絲素蛋白陰道填塞凝膠
【產(chǎn)品名稱(chēng)】絲素蛋白陰道填塞凝膠
【規(guī) 格】4g/支
【結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品是由凝膠(絲素蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、甘油、純化水)和一次性推注器構(gòu)成。
【產(chǎn)品性能】1、外觀:絲素蛋白陰道填塞凝膠的顏色應(yīng)為無(wú)色或淺黃色,色澤均勻。
2、pH值:應(yīng)為5.5~7.5。
其他產(chǎn)品性能詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
【適用范圍】通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜,阻斷生殖道HPV感染。預(yù)防HPV感染引起的宮頸病變發(fā)生。用于改善陰道微環(huán)境,減輕由慢性宮頸炎引發(fā)的瘙癢、疼痛、充血、水腫、分泌物增多、膿樣帶下癥狀,縮小宮頸糜爛面。
【禁 忌 癥】1、患有性傳播疾病、CIN及宮頸癌患者。
2、合并心肝腎或造血系統(tǒng)等原發(fā)疾病者,精神病患者。
3、懷孕或哺乳期婦女。
4、過(guò)敏性體質(zhì)或?qū)Ρ井a(chǎn)品成分過(guò)敏者。
5、未有過(guò)性生活的女性(處女)。
【使用方法】先撕開(kāi)包裝,取出推注器,取下保護(hù)帽,將推注器插入陰道達(dá)陰道后穹隆深部宮頸處,將凝膠推注至宮頸。每晚一支,14天為一個(gè)療程。連用三個(gè)療程為一個(gè)治療周期。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】1、本品目前為止尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)報(bào)道。打開(kāi)單支包裝后陰道使用應(yīng)一次用完,使用本品應(yīng)避開(kāi)經(jīng)期,切勿口服。
2、使用前應(yīng)洗凈雙手,應(yīng)嚴(yán)格按使用說(shuō)明操作,使用過(guò)程中如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停止使用,及時(shí)清洗干凈,必要時(shí)向醫(yī)生咨詢(xún)。
3、將本品放在兒童接觸不到的地方。
4、本品建議單獨(dú)使用,如需聯(lián)合用藥,應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)。
【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】在常溫條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸。
【使用期限】三年
【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝盒
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232180625
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232180625
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170015號(hào)
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】吉林省七維生物科技有限公司
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)住所】吉林省長(zhǎng)春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富興路666號(hào)
【生產(chǎn)地址】吉林省長(zhǎng)春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富興路666號(hào)
【售后服務(wù)單位】吉林省七維生物科技有限公司
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0431-89901777
【銷(xiāo)售電話(huà)】010-83607586